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欧盟硅胶隆胸丑闻应对措施

时间: 2012-10-4 17:23:11 | 浏览: 2502 | 更多关于《新闻中心
 

    据新华社最新新闻报道,欧盟委员会于926提出两项针对医疗器械监管的新法规,目的是杜绝法国劣质隆胸 硅胶产品流入市场。这一事件的发生,并非偶然,存在着必然性。

欧盟负责卫生与消费者事务的的相关人员提出,法国聚植入修复体公司(PIP)生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后,给使用者带来了严重的健康隐患。这一事件在欧盟显然被视为重大的医疗丑闻。这一问题的根源是医疗器械质量监控方面本就存在缺陷,而之前欧盟成员国显然没有完好的缺陷修复措施。

新法规包括一系列新监管措施。(1)明确医疗器械制造商、进口商、销售商等的权利和义务;(2)加强对相关器械身份认证,以便及时追查事故根源;(3)赋予医疗器械质量评测机构更大权力和责任;(4)加强欧盟成员国间监管协作。

   法国隆胸硅胶丑闻曝光后,欧盟在监管方面就作出的具体改革措施,措施与新规则大体一致。丑闻主角PIP公司一度是全球第三大硅胶植入物生产商,年产量10万件,其中80%硅胶产品出口,劣质硅胶的受害者大多集中在南美和西欧地区。

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